艾美疫苗(06660):迭代無血清狂犬病疫苗臨床III期數(shù)據(jù)揭盲達到臨床預(yù)設(shè)目標(biāo) 免疫原性和安全性良好
- 鐘闌珊
- 產(chǎn)品展示
- 2024-10-06
- 21
【新澳门内部资料精准大全】 |
【2024澳门天天开好彩大全】 |
【管家婆一肖-一码-一中一特】 |
【澳门一肖一码必中一肖一码】 |
【2024澳门正版资料免费大全】 |
【澳门一肖一码100准免费资料】 |
【2024澳门特马今晚开奖】 |
【2024正版资料大全免费】 |
【2024澳门天天六开彩免费资料】 |
【澳门今晚必中一肖一码准确9995】 |
【澳门资料大全正版资料2024年免费】 |
【澳门2024正版资料免费公开】 |
【澳门天天开彩好正版挂牌】 |
【2024澳门天天六开彩免费资料】 |
【澳门一码一肖一特一中2024】 |
【澳门管家婆一肖一码100精准】 |
【澳门王中王100%的资料】 |
【今期澳门三肖三码开一码】 |
【2024澳门天天开好彩大全】 |
【2024一肖一码100精准大全】 |
【494949澳门今晚开什么】 |
【香港二四六开奖免费资料】 |
【澳门平特一肖100%免费】 |
【7777888888管家婆中特】 |
【2024澳门天天六开彩免费资料】 |
【2024澳彩管家婆资料传真】 |
【管家婆精准一肖一码100%l?】 |
智通財經(jīng)APP訊,艾美疫苗(06660)發(fā)布公告,集團近日獲得中國食品藥品檢定研究院關(guān)于無血清迭代狂犬病疫苗III期臨床試驗血清抗體檢測結(jié)果的通知,截止目前,集團無血清迭代狂犬病疫苗III期臨床試驗數(shù)據(jù)已完成揭盲及統(tǒng)計分析工作。研究結(jié)果顯示,集團研制的無血清迭代狂犬病疫苗具有良好的免疫塬性,且安全性良好,達到臨床預(yù)設(shè)目標(biāo)。
無血清迭代狂犬病疫苗,與目前含有血清的Vero細胞狂犬病疫苗和含有血清的人二倍體狂犬病疫苗完全不同,是一款迭代升級的產(chǎn)品。疫苗產(chǎn)品中的動物血清殘留是導(dǎo)致疫苗接種人群產(chǎn)生過敏等不良反應(yīng)的重要因素之一,集團研發(fā)的無血清迭代狂犬病疫苗,不含有動物血清,顯著提高了安全性,降低了不良反應(yīng)的概率。截至目前,全球市場上尚未有無血清狂犬病疫苗獲批上市,該產(chǎn)品有望成為首個上市產(chǎn)品。
集團已建設(shè)完成具備生產(chǎn)能力且滿足國際化標(biāo)準(zhǔn)的無血清迭代狂犬病疫苗生產(chǎn)車間。集團作為全球第二大狂犬疫苗供應(yīng)商,引領(lǐng)全球狂犬病疫苗的深度技術(shù)迭代升級,在無血清迭代狂犬病疫苗產(chǎn)品上市后,將為市場提供質(zhì)量更好,安全性更高的狂犬病疫苗產(chǎn)品,實現(xiàn)行業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力。
目前集團已完成上市注冊的前期工作,已在GMP車間進行符合上市規(guī)模及質(zhì)量要求的工藝驗證,且藥品注冊前置檢驗結(jié)果符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),正在積極推進臨床總結(jié)報告的獲得。根據(jù)國家藥品注冊管理相關(guān)法規(guī),申報企業(yè)在獲得疫苗臨床研究總結(jié)報告,并在GMP車間進行符合上市規(guī)模及質(zhì)量要求的工藝驗證后,即可向國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)遞交藥品上市注冊申請。集團將盡快申請?zhí)峤簧鲜凶浴?/p>
【免責(zé)聲明】本文僅代表作者本人觀點,與和訊網(wǎng)無關(guān)。和訊網(wǎng)站對文中陳述、觀點判斷保持中立,不對所包含內(nèi)容的準(zhǔn)確性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保證。請讀者僅作參考,并請自行承擔(dān)全部責(zé)任。郵箱:[email protected]
本文由鐘闌珊于2024-10-06發(fā)表在七臺河市金德風(fēng)筒制造有限公司,如有疑問,請聯(lián)系我們。
本文鏈接:http://m.xrgtcl.com/post/10640.html