諾瓦瓦克斯醫(yī)藥暴跌20% 美FDA暫停其新冠/流感聯(lián)合疫苗試驗
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來源:財聯(lián)社
美東時間周三,美國疫苗制造商諾瓦瓦克斯醫(yī)藥宣布,在一名實驗參與者發(fā)生了嚴重的運動神經病變事件后,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)暫停了公司的“流感/新冠聯(lián)合疫苗”臨床試驗。這一消息導致諾瓦瓦克斯股價大跌逾20%,不過最新略有收窄。
除了流感/新冠聯(lián)合疫苗之外,另一項獨立流感候選疫苗的新藥申請也被FDA叫停。據(jù)悉,諾瓦瓦克斯流感/新冠聯(lián)合疫苗的2期試驗于2023年7月完成,但試驗參與者在今年9月份報告了嚴重不良事件。
實驗參與者報告了運動神經病變的癥狀,即控制肌肉或運動的神經細胞受損。諾瓦瓦克斯指出,流感/新冠聯(lián)合疫苗的其他試驗沒有顯示出任何導致運動神經病變的安全信號,他們不相信疫苗與患者的神經損傷有既定的聯(lián)系,但正在努力向FDA提供更多信息。
諾瓦瓦克斯聲稱,它正在與FDA合作,解決其聯(lián)合疫苗和單獨流感疫苗試驗的臨床擱置問題。
諾瓦瓦克斯首席醫(yī)療官羅伯特·沃克表示:“我們的目標是成功解決這個問題,并盡快開始我們的3期試驗。”
尚不清楚這會對諾瓦瓦克斯的流感/新冠聯(lián)合疫苗產生多大的影響,但這無疑是一大挫折,隨著全球對其新冠疫苗的需求急劇下降,該公司正爭先恐后地將新產品推向市場。
據(jù)悉,諾瓦瓦克斯的重組蛋白疫苗是公司唯一的商業(yè)產品。就在上個月,F(xiàn)DA批準了諾瓦瓦克斯的新版新冠疫苗,以更好地應對當前流行的新冠毒株,也為美國人提供了更多選擇。
公共衛(wèi)生官員認為,對于那些不想接種mRNA新冠疫苗的人來說,諾瓦瓦克斯的基于蛋白質的新冠疫苗提供了又一種有價值的選擇。
美國疾病控制與預防中心(CDC)近期建議,現(xiàn)在是接種所有推薦疫苗的最佳時機,流感高發(fā)季節(jié)就要來了,因此建議人們接種最新版的新冠疫苗和流感疫苗,這是保護自己的最好方式。
目前,輝瑞和莫德納的流感/新冠聯(lián)合疫苗已經進入后期試驗,但輝瑞的聯(lián)合疫苗在后期試驗中表現(xiàn)不佳,可能會推遲上市。
本文由素衣侯于2024-10-17發(fā)表在七臺河市金德風筒制造有限公司,如有疑問,請聯(lián)系我們。
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