中金發(fā)表報(bào)告稱，維持對(duì)康方生物（09926）2024年和2025年盈利預(yù)測(cè)不變，維持“跑贏行業(yè)”評(píng)級(jí)，基于DCF模型，該行維持目標(biāo)價(jià)90.00港元。據(jù)悉，10月16日，公司于2024年國(guó)際婦科癌癥學(xué)會(huì)全球會(huì)議和《柳葉刀》同時(shí)公布卡度尼利單抗（AK104）對(duì)比安慰劑加含鉑化療聯(lián)合/不聯(lián)合貝伐珠單抗用于治療1L持續(xù)、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的III期臨床研究（AK104-303/COMPASSION-16）的PFS和OS雙陽(yáng)性詳細(xì)結(jié)果。

　　中金研究報(bào)告的主要內(nèi)容如下：

　　COMPASSION-16數(shù)據(jù)積極，有望重塑1L宮頸癌治療格局。根據(jù)公司公告，該研究共入組445例患者，其中PD-L1CPS<1（表達(dá)陰性）占比26%，與真實(shí)世界患者表達(dá)水平分布一致，ITT組 mPFS 12.7m vs 9.1m，HR=0.62；mOS NR vs22.8m，HR=0.64；24個(gè)月OS率 62.6% vs48.4%，PFS和OS均取得顯著性差異。此外，隨著隨訪時(shí)間進(jìn)一步延長(zhǎng)（截至2024年4月30號(hào)），試驗(yàn)組和對(duì)照組mPFS更新為13.3個(gè)月和8.2個(gè)月（HR 0.62），臨床獲益進(jìn)一步凸顯。

　　在不同PD-L1表達(dá)水平人群中，AK104療效表現(xiàn)穩(wěn)定。據(jù)公司公告，按照患者PD-L1表達(dá)水平進(jìn)行分層，陰性/低表達(dá)/高表達(dá)各組OS HR穩(wěn)定在0.68-0.77。特別在PD-L1 CPS<1亞組，COMPASSION-16 PFS和OS

　　HR分別為0.65和0.77，而KEYNOTE-826分別是0.95和0.87，表明在這部分人群中，AK104療效明顯優(yōu)于Keytruda?；诖藬?shù)據(jù)，該行認(rèn)為AK104明顯改善PD-L1陰性/低表達(dá)宮頸癌對(duì)I/O治療的響應(yīng)。

　　無(wú)論是否聯(lián)用貝伐珠單抗，AK104具有明顯的OS獲益。不聯(lián)合貝伐亞組，COMPASSION-16中PFS和OS HR分別為0.44和0.50，而KEYNOTE-826分別是0.69和0.67，表明在貝伐不耐受人群中，AK104療效明顯優(yōu)于Keytruda。宮頸癌患者常因放射性直腸炎/膀胱炎等放療遠(yuǎn)期毒性存在貝伐使用禁忌，基于此數(shù)據(jù)，該行認(rèn)為AK104有望填補(bǔ)貝伐珠單抗不耐受的宮頸癌患者治療的臨床空白。

　　卡度尼利整體安全性優(yōu)異，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。該臨床中試驗(yàn)組和對(duì)照組3級(jí)及以上AE發(fā)生率分別為85.4%和80.4%，兩者并無(wú)明顯差異；3級(jí)及以上irAE發(fā)生率分別為9.70%和0.90%，安全性可控。