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科倫博泰生物-B現(xiàn)漲逾3% SKB535新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批準(zhǔn)  第1張

  科倫博泰生物-B(06990)早盤上漲2.73%,現(xiàn)報(bào)158.20港元,成交額1444.31萬港元。

  科倫博泰生物-B發(fā)布公告,公司已于2024年11月15日收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)公司開發(fā)的創(chuàng)新藥物SKB535新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的臨床試驗(yàn)通知書。根據(jù)NMPA官網(wǎng)公布,SKB535為NMPA批準(zhǔn)的首個(gè)優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)項(xiàng)目,審評(píng)審批用時(shí)21日。據(jù)悉,SKB535是一款由公司針對(duì)靶點(diǎn)生物學(xué)特點(diǎn),利用OptiDCTM平臺(tái)技術(shù)研發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型ADC藥物,在臨床前研究中顯示出良好的療效和安全窗,擬用于治療晚期實(shí)體瘤。