盤前跌超8%！阿里拉姆制藥旗下輝瑞競品vutrisiran試驗結(jié)果未達統(tǒng)計學意義
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阿里拉姆制藥(ALNY.US)在周五盤前交易中股價下跌超8%，原因是該公司公布了其心臟病藥物vutrisiran后期試驗的完整結(jié)果。結(jié)果顯示，在單藥治療組中，與安慰劑相比，死亡風險相對降低了30%，但這一降低并未達到統(tǒng)計學意義。此外，這一藥物被認為可能與輝瑞公司(PFE.US)的重磅療法tafamidis相競爭。
據(jù)了解，vutrisiran采用的是RNA干擾療法，針對的是轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病(ATTR-CM)，這是一種由錯誤折疊的轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白在體內(nèi)異常積累引起的疾病。
除了單藥治療組外，該研究還包括了同時接受標準治療(如tafamidis和SGLT2抑制劑)的患者。在周五的歐洲醫(yī)療活動上披露的詳細數(shù)據(jù)顯示，vutrisiran能夠使全因死亡率和復發(fā)性心血管事件的主要綜合指數(shù)降低28%。在33至36個月的雙盲期內(nèi)以及截至42個月的時間內(nèi)，vutrisiran使發(fā)病率分別降低了31%和36%。
阿里拉姆制藥強調(diào)，vutrisiran的安全性和耐受性與之前試驗數(shù)據(jù)和目前批準的患者群體的結(jié)果一致。HELIOS-B的研究結(jié)果已發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上。公司計劃在今年晚些時候開始向全球監(jiān)管機構提交vutrisiran的上市申請。
阿里拉姆制藥已經(jīng)將vutrisiran以Amvuttra品牌銷售，用于治療成人多發(fā)性神經(jīng)病，并正在進行3期試驗HELIOS-B，以擴展其適應癥至伴有心肌病的ATTR淀粉樣變性。與此同時，BridgeBio(BBIO.US)的ATTR-CM療法acoramidis目前正在接受美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的優(yōu)先審查，受此消息影響，BridgeBio股價上漲約16%，而輝瑞股價也略有上漲。
值得一提的是，阿里拉姆制藥于6月份發(fā)布了HELIOS-B試驗的初步數(shù)據(jù)，顯示該全球多中心研究達到了主要和次要終點，使得全因死亡率和復發(fā)性心血管事件的綜合指標分別降低了28%和33%。
本文由天辰佑于2024-08-30發(fā)表在七臺河市金德風筒制造有限公司，如有疑問，請聯(lián)系我們。
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