在當(dāng)今全球化的經(jīng)濟(jì)環(huán)境下，醫(yī)療器械行業(yè)正經(jīng)歷著前所未有的變革與挑戰(zhàn)。特別是在后疫情時代，健康安全成為了各國政府與民眾關(guān)注的核心議題之一，這不僅加速了全球醫(yī)療資源的重新布局，也催生了對高質(zhì)量、高效率醫(yī)療器械的空前需求。

對于中國這樣一個正在快速崛起的經(jīng)濟(jì)大國而言，醫(yī)療器械領(lǐng)域的自主創(chuàng)新不僅是提升國民健康水平的關(guān)鍵所在，更是實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級、增強(qiáng)國際競爭力的重要途徑。近年來，隨著國家對科技創(chuàng)新的支持力度不斷加大，以及一系列鼓勵醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施出臺，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)迎來了前所未有的發(fā)展機(jī)遇，國產(chǎn)醫(yī)療器械品牌正在逐步打破外資品牌長期壟斷的市場格局，實現(xiàn)了從“中國制造”向“中國創(chuàng)造”的歷史性跨越。

作為醫(yī)療健康領(lǐng)域內(nèi)的創(chuàng)新力量，今海醫(yī)療(02225)憑借著其卓越的技術(shù)實力，已經(jīng)在高端內(nèi)窺鏡領(lǐng)域取得了顯著的成就。公司的產(chǎn)品線涵蓋了4K超高清內(nèi)窺鏡系統(tǒng)、3D及裸眼3D圖像處理系統(tǒng)、4K熒光及多光譜超高清內(nèi)窺鏡系統(tǒng)等，這些技術(shù)在微創(chuàng)手術(shù)領(lǐng)域具有重要的應(yīng)用價值。

依托于其在內(nèi)窺鏡技術(shù)領(lǐng)域的深厚積累，今海醫(yī)療進(jìn)軍椎間孔鏡及脊柱微創(chuàng)領(lǐng)域，以期實現(xiàn)在內(nèi)鏡領(lǐng)域產(chǎn)品及應(yīng)用的多樣化，豐富產(chǎn)品線和應(yīng)用科室，為患者提供更優(yōu)質(zhì)的治療方案。

何曉先生在醫(yī)藥行業(yè)擁有近20年的工作經(jīng)驗。在加入今海醫(yī)療之前，何曉先生曾在德國Joimax擔(dān)任中國銷售總監(jiān)，一手建立椎間孔鏡中國商業(yè)化團(tuán)隊。在智通財經(jīng)的專訪中，何曉先生分享了公司在椎間孔鏡行業(yè)中的發(fā)展歷程和未來規(guī)劃。他指出：“椎間孔鏡與今海醫(yī)療原先腹腔鏡業(yè)務(wù)在戰(zhàn)略方向上基本上是互補(bǔ)的，兩個業(yè)態(tài)一起合作，可以產(chǎn)生較好的整合效應(yīng)?！?/p>

從德國Joimax到今海醫(yī)療，何曉先生的二次出發(fā)

脊柱由椎體及椎間盤組成，是人體的中軸骨，包含頸椎、胸椎、腰椎、骶椎及尾椎?，F(xiàn)如今，隨著生活方式的改變，長期低頭、伏案工作人群逐年增多，脊柱相關(guān)疾病已成為危害人類身體健康的常見疾病之一，常見的脊柱疾病包括：畸形脊柱疾病、若干型腫瘤、骨折、退化或錐體與椎間盤脫位，以及骨質(zhì)疏松、骨關(guān)節(jié)炎所導(dǎo)致的脊椎病，主要產(chǎn)品有腰椎融合器、頸椎前路鋼板、脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)等。

椎間孔鏡技術(shù)是脊柱微創(chuàng)手術(shù)的一種手段，其原理是在椎間盤纖維環(huán)外部實施操作，旨在移除那些突出或脫垂的髓核組織以及累積的增生骨質(zhì)，以此來有效解除對神經(jīng)根的壓迫，從而緩解由神經(jīng)受壓引起的疼痛癥狀。除此以外，還可以使用特殊器械，從椎間孔鏡通道摘取突出的椎間盤組織，解除對神經(jīng)的壓迫。椎間孔鏡手術(shù)創(chuàng)傷小、恢復(fù)快，皮膚切口僅7mm，如同一個黃豆粒大小，出血不到20ml，術(shù)后僅縫1針，是治療腰椎間盤突出癥最先進(jìn)的微創(chuàng)手術(shù)之一。

椎間孔鏡技術(shù)的發(fā)展歷程始于20世紀(jì)末期，歷經(jīng)數(shù)十年的技術(shù)迭代與創(chuàng)新，逐步成為脊柱微創(chuàng)手術(shù)領(lǐng)域的一項重要技術(shù)。1997年，美國華裔醫(yī)生Anthony Yeung首次報道了同軸內(nèi)鏡技術(shù)，為椎間孔鏡技術(shù)奠定了基礎(chǔ)。此后不久，德國脊柱外科專家Thomas Hoogland于1992年設(shè)計了首個應(yīng)用于椎間孔的細(xì)環(huán)鋸，并在2002年成功推出了商業(yè)化的產(chǎn)品，名為“Joimax”，標(biāo)志了第一代椎間孔鏡技術(shù)的成熟應(yīng)用。

進(jìn)入21世紀(jì)后，椎間孔鏡技術(shù)經(jīng)歷了多次飛躍式的發(fā)展。2002年，Yeung博士的YESS(經(jīng)皮內(nèi)窺鏡下椎間盤切除術(shù))技術(shù)和Hoogland教授的THESSYS技術(shù)相繼推出，這兩種技術(shù)通過不同的手術(shù)入路策略，實現(xiàn)了對腰椎間盤突出等疾病的精準(zhǔn)治療，降低了手術(shù)創(chuàng)傷，提高了療效。隨著時間推移，椎間孔鏡技術(shù)不斷衍進(jìn)，包括了更先進(jìn)的可視化系統(tǒng)、更精細(xì)的操作器械和更完善的手術(shù)策略，如靶向技術(shù)的引入，使得手術(shù)更為精準(zhǔn)和安全。

2010年前后，德國Joimax開始進(jìn)入中國，國內(nèi)椎間孔鏡技術(shù)處于剛起步狀態(tài)，何總表示：“彼時其在德國Joimax負(fù)責(zé)華東地區(qū)推廣椎間孔鏡，整個華東區(qū)域椎間孔鏡手術(shù)不超過100臺，能做椎間孔鏡手術(shù)的醫(yī)院屈指可數(shù)。不過在多年市場教育下，近十年來，國內(nèi)椎間孔鏡快速發(fā)展，至今國內(nèi)一家三甲醫(yī)院最高手術(shù)量能達(dá)到1500至2000臺。此外，脊柱微創(chuàng)的術(shù)式在中國的滲透率大約10%-15%，未來5年預(yù)計手術(shù)滲透率能超過30%，脊柱微創(chuàng)手術(shù)在未來5-10年的發(fā)展增速依然非常樂觀?！?/p>

如今國內(nèi)椎間孔鏡設(shè)備和技術(shù)已大為普及，據(jù)智研咨詢統(tǒng)計顯示，中國椎間孔鏡行業(yè)市場規(guī)模由2020年的2.78億元增長至2023年的2.84億元，同比增長2.16%。行業(yè)增長緩慢主要因素在于疫情影響，疫情放開后，中國椎間孔鏡行業(yè)開始復(fù)蘇。

(數(shù)據(jù)來源：智研咨詢)

市場競爭方面，國內(nèi)椎間孔鏡市場仍以進(jìn)口企業(yè)為主，進(jìn)口品牌包括Joimax、SPINENDOS、狼牌、Think、費格等;其中Joimax通過與諸如新橋醫(yī)院周躍團(tuán)隊等在內(nèi)的KOL合作，市場占有率遙遙領(lǐng)先。國內(nèi)企業(yè)市場份額較小，主要參與者包括凱利泰、威高骨科、山東冠龍、上海朗邁、青島智興、安徽鋇鍶、天津領(lǐng)創(chuàng)等。

雖然目前國內(nèi)椎間孔鏡市場并不大，但從市場前景來看，國內(nèi)椎間孔鏡市場增長空間極為可觀。

從適應(yīng)癥角度來說，椎間孔鏡手術(shù)適應(yīng)癥包括腰椎間盤突出癥、腰椎管狹窄癥、神經(jīng)根型頸椎病、腰椎滑脫癥、椎間隙感染、胸椎黃韌帶骨化、盤源性腰痛等疾病。這些適應(yīng)癥群體覆蓋老年、青年以及兒童群體。

腰椎間盤突出是最常見的適應(yīng)癥，從我國椎間盤疾病出院人數(shù)統(tǒng)計來看，2021年我國城市醫(yī)院椎間盤疾病出院人數(shù)為32.7萬人，縣城醫(yī)院椎間盤疾病出院人數(shù)為41.4萬人，2022年我國城市醫(yī)院椎間盤疾病出院人數(shù)約為30.5萬人，縣城醫(yī)院椎間盤疾病出院人數(shù)約為39.7萬人。

就國內(nèi)而言，骨科植入性醫(yī)療器械中創(chuàng)傷類、脊柱類和關(guān)節(jié)類市場起步較早，均為百億級細(xì)分市場。相比2012-2015年CAGR(年復(fù)合增長率)，脊柱和關(guān)節(jié)類領(lǐng)域呈現(xiàn)加速增長趨勢。據(jù)Life science intelligence統(tǒng)計，2018年國內(nèi)骨科手術(shù)量為966萬，為第三大外科術(shù)式。其中脊柱手術(shù)量達(dá)到206.5萬例，待手術(shù)患者超過1000萬人。

值得一提的是，隨著人口老齡化程度加劇，椎間盤破裂、椎管狹窄和退行性椎間盤疾病等脊柱問題變得更加普遍。我國人口老齡化問題日益突出，在2020年，我國65歲以上人群占比13.5%。同時1965-1973年左右是我國的一大出生高峰，這部分人群正逐步步入老年階段。最新數(shù)據(jù)顯示，2023年末我國60周歲及以上人口已超2.96億，老年人口基數(shù)不斷擴(kuò)大。

對此，何總也表示：“中國擁有14億人口，若老齡化占比達(dá)30%，病人的基數(shù)都非常大，所以椎間孔鏡技術(shù)的應(yīng)用前景是非常廣泛的。最早微創(chuàng)手術(shù)占脊柱手術(shù)比重不到10%，隨著后續(xù)政策的推進(jìn)，微創(chuàng)手術(shù)占比能提升至30%，甚至50%以上?！?/p>

除此之外，工作久坐導(dǎo)致頸椎病發(fā)病平均年齡下降，腰椎間盤突出發(fā)病也出現(xiàn)年輕化趨勢。根據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，中國腰椎病患者已經(jīng)突破2億人，25~39歲之間的年輕人腰椎間盤突出問題的檢出率更是高達(dá)13.93%，穩(wěn)穩(wěn)居于各年齡段的首位。年輕人對于術(shù)中的舒適度和術(shù)后恢復(fù)速度要求更高，這也將進(jìn)一步推動脊柱微創(chuàng)技術(shù)市場的擴(kuò)張。

此外，兒童青少年脊柱側(cè)彎發(fā)病率也在逐年上升。根據(jù)國家兒童青少年脊柱側(cè)彎防控工作組的專家信息，中國中小學(xué)生脊柱側(cè)彎發(fā)生率為1%至3%，側(cè)彎人數(shù)已超過500萬，且發(fā)病人數(shù)呈逐年遞增態(tài)勢。

基于此，何總從德國Joimax加入今海醫(yī)療，在椎間孔鏡領(lǐng)域二次出發(fā)，努力壯大國產(chǎn)椎間孔鏡的發(fā)展。

市場教育是難題，今海醫(yī)療已做好應(yīng)對方法

盡管椎間孔鏡手術(shù)具有微創(chuàng)的優(yōu)勢，但其技術(shù)難度較高，對醫(yī)生的技術(shù)熟練度要求嚴(yán)格。由于這項技術(shù)相對復(fù)雜，需要醫(yī)生具備深厚的解剖知識和熟練的手術(shù)技巧，因此相應(yīng)的培訓(xùn)和教育成為關(guān)鍵。然而，高質(zhì)量的專業(yè)培訓(xùn)資源有限，且在不同地區(qū)之間分布不均，導(dǎo)致一些地區(qū)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)難以開展此類手術(shù)。此外，即使是經(jīng)驗豐富的醫(yī)生，也面臨著不斷更新的技術(shù)和手術(shù)方法，需要持續(xù)學(xué)習(xí)和適應(yīng)，這對醫(yī)生個人和醫(yī)療機(jī)構(gòu)都是一個挑戰(zhàn)。

國內(nèi)醫(yī)院具備開展椎間孔鏡技術(shù)的醫(yī)院數(shù)量較多，但實際開展手術(shù)的醫(yī)院較少，主要受制于學(xué)術(shù)推廣力度不足。目前國內(nèi)配置了椎間孔鏡的醫(yī)院超過2000家，但是實際能夠開展經(jīng)皮椎間孔鏡椎間盤摘除手術(shù)的僅有幾百家左右，主要原因在于經(jīng)皮椎間孔鏡椎間盤摘除手術(shù)對技術(shù)要求較高，但此前國內(nèi)從事椎間孔鏡銷售的主要廠商學(xué)術(shù)推廣力度不足，導(dǎo)致設(shè)備采購后閑置。

面對這一挑戰(zhàn)，何總也表示：“今海醫(yī)療要走入椎間技術(shù)微創(chuàng)領(lǐng)域，必須要和全國的頂尖專家、教學(xué)醫(yī)院、大三甲教學(xué)醫(yī)院進(jìn)行技術(shù)推廣合作，加強(qiáng)普及教育。現(xiàn)在今海醫(yī)療已有計劃跟全國頂尖專家進(jìn)行技術(shù)上的突破，包括專利技術(shù)、創(chuàng)新技術(shù)和市場教育?！?/p>

除了做好市場教育外，今海醫(yī)療也在積極推進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品注冊證的落地。據(jù)了解，目前今海醫(yī)療已有多個相關(guān)產(chǎn)品的注冊證處于申請狀態(tài)，預(yù)計明年上半年會有多個產(chǎn)品會獲得注冊證。伴隨著市場教育的推進(jìn)，產(chǎn)品注冊證的落地，今海醫(yī)療的椎間孔鏡業(yè)務(wù)也將迎來突破性進(jìn)展，公司第二增長曲線也得以打開。

值得一提的是，脊柱創(chuàng)傷類產(chǎn)品已進(jìn)行多輪集采，因此隨著更多制造商進(jìn)入椎間孔鏡市場，未來椎間孔鏡也可能集采。集采在多數(shù)人眼里都意味著降價，但在國產(chǎn)化率極低的領(lǐng)域里，集采也意味著企業(yè)以價換量，并且業(yè)績增長也十分可觀。例如：在神經(jīng)介入領(lǐng)域，國產(chǎn)化率極低，但在集采的推動下，國產(chǎn)神經(jīng)介入器械企業(yè)市占率快速提升，業(yè)績增長十分可觀。

椎間孔鏡領(lǐng)域亦會如此?，F(xiàn)如今國產(chǎn)椎間孔鏡正處于0到1的階段，市場推廣至少需要3至4年，但集采會加速進(jìn)程。

結(jié)語

專訪的最后，何總表示：“歐美椎間孔鏡技術(shù)已經(jīng)相當(dāng)成熟，國內(nèi)近十年來發(fā)展也相當(dāng)迅猛，即使在疫情這幾年，國內(nèi)脊柱微創(chuàng)手術(shù)量增長也在10%到30%，目前國內(nèi)已經(jīng)完全接受椎間孔鏡這一技術(shù)，但還需要再教育再推廣?！?/p>

通過這次專訪，智通財經(jīng)得以一窺今海醫(yī)療在椎間孔鏡行業(yè)中的戰(zhàn)略布局，公司以開放的心態(tài)、創(chuàng)新的精神和堅定的決心，不斷探索和前行。憑借出色的研發(fā)實力，今海醫(yī)療在內(nèi)鏡領(lǐng)域已經(jīng)走在行業(yè)前列?，F(xiàn)如今，隨著公司在椎間孔鏡領(lǐng)域的積極布局，在何總的帶領(lǐng)下，相信在不久的將來，今海醫(yī)療將在這一領(lǐng)域取得顯著成效。

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