強(qiáng)生停止膀胱癌療法TAR-200二期研究
游奕靈官- 產(chǎn)品展示
- 2024-10-08
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強(qiáng)生（JNJ.US）表示，由于令人失望的數(shù)據(jù)，該公司已經(jīng)停止其用于治療肌肉浸潤(rùn)性膀胱癌（MIBC）患者的療法TAR-200的二期研究。據(jù)悉，這項(xiàng)名為SunRISe-2的研究在對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行中期分析后停止，因?yàn)榉治鲲@示這種治療方法并不比放化療有優(yōu)勢(shì)。
不過(guò)，強(qiáng)生在一份聲明中表示，該公司仍計(jì)劃在2025年初向美國(guó)食品藥品管理局（FDA）申請(qǐng)批準(zhǔn)TAR-200作為非肌肉浸潤(rùn)性膀胱癌（NMIBC）的單藥療法。該公司補(bǔ)充稱(chēng)：“我們?nèi)匀粚?duì)TARIS平臺(tái)擁有50億美元以上的銷(xiāo)售潛力充滿信心?！?/p>
資料顯示，膀胱癌是一種常見(jiàn)的老年疾病，確診年齡中位數(shù)為70歲，是一種嚴(yán)重的公共衛(wèi)生負(fù)擔(dān)，全球每年約有57萬(wàn)例膀胱癌確診病例。在確診的膀胱癌中，約25%為肌肉浸潤(rùn)性膀胱癌（MIBC），約20%的高危非肌肉浸潤(rùn)性膀胱癌患者會(huì)發(fā)展為肌肉浸潤(rùn)性膀胱癌。重要的是，肌浸潤(rùn)性膀胱癌患者的預(yù)后相對(duì)較差，經(jīng)治療后的5年總生存率（OS）為48%-70%（未經(jīng)治療為5%），未經(jīng)治療的患者近期癌癥特異性死亡的風(fēng)險(xiǎn)很高。
強(qiáng)生于2019年通過(guò)收購(gòu)TARIS Biomedical獲得了TARIS平臺(tái)，TAR-200則是該平臺(tái)的主要臨床資產(chǎn)。TAR-200是一種新型膀胱內(nèi)給藥系統(tǒng)，可持續(xù)、低劑量地局部給藥Gemcitabine。Gemcitabine已被證明對(duì)各種膀胱癌具有療效，
本文由游奕靈官于2024-10-08發(fā)表在七臺(tái)河市金德風(fēng)筒制造有限公司，如有疑問(wèn)，請(qǐng)聯(lián)系我們。
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