投資要點　　投資邏輯：公司是以聚焦于首仿、難仿、特色原料藥、復(fù)雜制劑的研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，貫通了從“起始物料+高難度中間體”向“特色原料藥+制劑”的全產(chǎn)業(yè)鏈。在不斷拓展高難仿品種業(yè)務(wù)同時，公司積極布局創(chuàng)新藥研發(fā)，重點打造偶聯(lián)藥物平臺、呼吸制劑藥械組合平臺，在代謝疾病、腫瘤免疫和靶向治療領(lǐng)域開發(fā)具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物。代謝病領(lǐng)域，公司核心產(chǎn)品BGM0504 是國內(nèi)研發(fā)進展領(lǐng)先的雙靶點GLP-1 品種，目前糖尿病2 期臨床已完成，數(shù)據(jù)優(yōu)異，減重/減肥適應(yīng)癥處于2 期臨床最后階段，預(yù)計Q4 正式進入3 期臨床?！　鹘y(tǒng)業(yè)務(wù)收入持續(xù)增長，制劑業(yè)務(wù)已明顯放量。傳統(tǒng)業(yè)務(wù)包括高難仿原料藥+制劑，原料藥主要覆蓋抗病毒、抗真菌、免疫抑制、呼吸系統(tǒng)以及抗腫瘤等治療領(lǐng)域，核心產(chǎn)品包括恩替卡韋、奧司他韋、米卡芬凈、依維莫司、布地奈德、艾立布林等?！　≡谏嫌卧纤巸?yōu)勢基礎(chǔ)上，先后取得了注射用米卡芬凈鈉、磷酸奧司他韋膠囊、阿加曲班注射液、磷酸奧司他韋干混懸劑、注射用伏立康唑、甲磺酸艾立布林注射液等藥品批件，主要依托集采政策實現(xiàn)銷售。制劑新品種上，依維莫司片、吸入用布地奈德混懸液，羧基麥芽糖鐵注射液、噻托溴銨奧達特羅吸入噴霧劑、噻托溴銨吸入噴霧劑等品種已處于不同研發(fā)階段，未來三年有望陸續(xù)獲批上市銷售。2023 年，公司原料藥與制劑業(yè)務(wù)收入分別為8.85 億、1.38 億元，三年復(fù)合增速分別為11.8%、56.5%?！　?chuàng)新轉(zhuǎn)型，將深耕減肥賽道，雙靶點GLP-1 研發(fā)國內(nèi)優(yōu)勢明顯。公司依托偶聯(lián)藥物技術(shù)平臺以及藥械組合平臺，致力于孵化出具有高度差異化、較大臨床價值及較高商業(yè)價值的產(chǎn)品。重點布局含 GLP-1 的多靶點藥物，探索除了傳統(tǒng)的注射方式之外的新型給藥方式，并將在慢性代謝疾病領(lǐng)域拓展更多臨床應(yīng)用。核心在研品種BGM0504 是公司自主研發(fā)的GLP-1/GIP 雙靶點激動劑，可激動GIP 和 GLP-1 下游通路，產(chǎn)生控制血糖、減重和治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等生物學(xué)效應(yīng)，展現(xiàn)多種代謝疾病治療潛力。截至2024 年8 月26 日，BGM0504 注射液治療2 型糖尿?、蚱谂R床試驗數(shù)據(jù)已經(jīng)披露；截至2024 中報披露日，減重適應(yīng)癥的Ⅱ期臨床已完成全部受試者入組，其中 5mg 和10mg 劑量組受試者已全部出組，15mg 劑量組受試者尚未出組，我們預(yù)計24Q4 完成所有2 期臨床并進入3 期臨床。BGC0228 是公司開發(fā)的CD44 靶點長效多肽靶向偶聯(lián)藥物，用于晚期實體瘤，當(dāng)前處于臨床1 期；截至2024 年中報披露日，全部受試者均已出組，正在進行數(shù)據(jù)清理。　　GLP-1 藥物全球預(yù)期千億美元市場，公司雙靶點研發(fā)國內(nèi)靠前。司美格魯肽（諾和諾德）和替爾泊肽（禮來）是目前最火爆的以上市GLP-1 產(chǎn)品，憑借優(yōu)異的降糖與減重效果，23 年分別獲得約212 億美元、53.4 億美元銷售額；其中，2023年是替爾泊肽第一個完整銷售年度。2023 年11 月，高盛發(fā)布研報稱，未來美國將有超1 億成年人使用GLP-1，市場空間龐大。目前，國內(nèi)有信達生物、恒瑞醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥、眾生藥業(yè)、翰森制藥等少數(shù)企業(yè)正在研發(fā)雙靶點，公司BGM0504降糖與減重適應(yīng)癥研發(fā)進度目前是僅次于信達和恒瑞，國內(nèi)進展靠前。根據(jù)公司公告披露的1 期臨床數(shù)據(jù)，2.5-15 mg 劑量下給藥期末隨訪（第8/15 天）平均體重較基線期下降3.24%~8.3%，效果十分優(yōu)異?！　∮A(yù)測與投資建議：預(yù)計2024-2026 年公司將實現(xiàn)營收13.10/14.69/16.78 億元，同比增長11.03%/12.17%/14.21%，實現(xiàn)歸母凈利潤2.12/2.51/3.15 億元，同比增長4.6%/18.8%/25.2%，參考行業(yè)內(nèi)同類型公司平均估值情況，首次覆蓋，給予“買入”評級?！　★L(fēng)險提示：BGM0504 臨床研究低于預(yù)期或失??；原料藥及制劑產(chǎn)品競爭加劇或醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)集采降價風(fēng)險；海外出口業(yè)務(wù)受匯率波動風(fēng)險。 【免責(zé)聲明】本文僅代表第三方觀點，不代表和訊網(wǎng)立場。投資者據(jù)此操作，風(fēng)險請自擔(dān)。

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