來(lái)源：財(cái)聯(lián)社

　　周五（9月20日）美股早盤，丹麥制藥巨頭諾和諾德股價(jià)跌近6%，日內(nèi)最低報(bào)每股126.13美元，為8月9日以來(lái)的最低水平。

　　消息面上，諾和諾德在官網(wǎng)發(fā)布了藥物“monlunabant”2a期臨床試驗(yàn)的主要結(jié)果。整體來(lái)看，與安慰劑相比，該藥物具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的體重減輕。但在較高劑量的組別中，體重額外減輕的效果有限。

　　據(jù)了解，monlunabant是由Inversago Pharmaceuticals Inc．研發(fā)的一種小分子口服CB1受體反向激動(dòng)劑，用于治療代謝綜合征、肥胖癥和糖尿病腎病。去年8月，諾和諾德收購(gòu)了這家公司，獲得了monlunabant的管線。

　　在先前的1b期研究中，monlunabant在28天內(nèi)使試驗(yàn)參與者的體重平均減輕3.5kg（3.3%），腰圍和BMI方面也有顯著降低，且耐受性良好，未發(fā)生嚴(yán)重的不良事件。

　　而在今天公布的2a試驗(yàn)數(shù)據(jù)中，243名、平均體重110.1公斤、患有肥胖和代謝綜合征的患者被隨機(jī)分為四組，在16周內(nèi)，三組每天分別服用10毫克、20毫克和50毫克劑量的monlunabant，另一組則服用安慰劑。

　　結(jié)果顯示，所有劑量的monlunabant組均實(shí)現(xiàn)了與安慰劑相比具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的減重，10毫克組的患者減重7.1公斤，安慰劑組減重0.7公斤。但與10毫克組相比，較高劑量組的額外減重效果有限。

　　試驗(yàn)沒(méi)有出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件，最常見(jiàn)的不良事件是胃腸道不良。與安慰劑相比，monlunabant組報(bào)告了輕度至中度的神經(jīng)精神副作用，主要是焦慮、易怒和睡眠障礙。

　　諾和諾德全球開(kāi)發(fā)執(zhí)行副總裁Martin Holst Lange寫道，2a期研究結(jié)果表明，monlunabant具有降低體重的潛力，需要進(jìn)一步研究以確定最佳劑量，以平衡其安全性和療效。

　　Lange補(bǔ)充稱，肥胖是一種復(fù)雜的疾病，存在大量未滿足的需求，“作為一種具有新作用機(jī)制的口服小分子，monlunabant是我們研發(fā)管線中具有治療肥胖潛力的新型項(xiàng)目之一?！?/p>

　　新聞稿最后提到，根據(jù)研究結(jié)果，諾和諾德預(yù)計(jì)將在2025年啟動(dòng)更大規(guī)模的肥胖癥2b期試驗(yàn)，以進(jìn)一步研究monlunabant在全球人群中長(zhǎng)期的給藥和安全性。

　　值得一提的是，歐洲曾于2006年批準(zhǔn)過(guò)一款名為“rimonabant” 的減肥藥，其機(jī)制與monlunabant相似。但由于rimonabant出現(xiàn)了嚴(yán)重的精神副作用，于2008年在全球范圍內(nèi)撤回。

　　除了諾和諾德，美國(guó)的Skye Bioscience， Inc．和Corbus Pharmaceuticals Holdings， Inc．也在開(kāi)發(fā)類似機(jī)制的藥物。受monlunabant的影響，兩家公司的股價(jià)分別跌超44%和59%。