統(tǒng)一編碼的意義不僅僅在于加強醫(yī)保管理，也給藥品企業(yè)帶來諸多益處，可以大大減輕企業(yè)在各地招標采購環(huán)節(jié)重復報送產(chǎn)品信息的壓力和負擔。

　　自國家醫(yī)保局統(tǒng)一全國藥品編碼以來，賦碼審核周期由3個月提速至7日，已累計為4258家企業(yè)的24.5萬個藥品頒發(fā)醫(yī)保“身份證”。在這條信息“高速公路”上，藥品上市掛網(wǎng)時間由之前的180日縮短為30日，給企業(yè)帶來極大便利，也促使新藥更快惠及患者。

　　醫(yī)保信息業(yè)務編碼標準化是一場在醫(yī)保領域內(nèi)重要性堪比“書同文，車同軌”的改革。目前，由醫(yī)保藥品、醫(yī)保醫(yī)用耗材、醫(yī)療服務項目等22項組成的醫(yī)保信息業(yè)務編碼標準已在全國所有省份全面普及。

　　這22項編碼中，對醫(yī)藥企業(yè)影響最大的是醫(yī)保藥品編碼。多家藥企人士對第一財經(jīng)表示，醫(yī)保藥品編碼全國統(tǒng)一以來，新藥上市掛網(wǎng)時間由原來的五六個月縮短為一個月，企業(yè)也減少了各地招標采購環(huán)節(jié)重復報送產(chǎn)品信息的壓力和負擔。

　　第一財經(jīng)了解到，為了有效解決醫(yī)藥企業(yè)關注的賦碼、掛網(wǎng)時間長的問題，國家醫(yī)保局取消了藥品賦碼公示環(huán)節(jié)，常態(tài)化受理投訴申訴，藥品賦碼周期由每月一次縮短到每周一次，并指導各地統(tǒng)一招采信息系統(tǒng)和產(chǎn)品信息標準，制定標準化的服務指南，簡化掛網(wǎng)操作流程，醫(yī)藥產(chǎn)品掛網(wǎng)申請辦理周期壓縮到15個工作日內(nèi)。

　　國家醫(yī)保局已將“醫(yī)藥企業(yè)藥品賦碼審核時間壓縮至10個工作日內(nèi)”和“醫(yī)藥產(chǎn)品掛網(wǎng)辦理時間壓縮至15個工作日內(nèi)”列入2024年度醫(yī)?！案咝мk成一件事”重點事項清單，我國藥品上市掛網(wǎng)的時間有望進一步縮短，藥品采購和醫(yī)保結(jié)算的效率將得以繼續(xù)提升。

　　藥品掛網(wǎng)時間縮短至一個月

　　6月25日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了石藥集團自主研發(fā)的1類生物新藥PD-1抑制劑恩舒幸?正式上市；7月18日10點，恩舒幸?就在石家莊部分藥店上架，并在之后的48小時內(nèi)陸續(xù)送達了全國。

　　石藥集團政府事務和市場準入部總監(jiān)劉飛雨對第一財經(jīng)記者表示，隨著更新周期的縮短，尤其是周更機制的實施，企業(yè)的新品掛網(wǎng)速度顯著加快。在山東、天津等地，企業(yè)已經(jīng)能夠在一個月內(nèi)完成新品的申報工作，三個月左右能夠?qū)崿F(xiàn)全國大部分地區(qū)的藥品掛網(wǎng)，其間涉及國家醫(yī)保代碼數(shù)據(jù)庫的更新及各省的對接流程較既往用時縮短了至少50%，極大地提升了市場響應速度。

　　劉飛雨認為，醫(yī)保部門在這一過程中對國家醫(yī)保代碼數(shù)據(jù)庫的及時更新及各省的高效對接，是對企業(yè)的重大利好和支持，為企業(yè)創(chuàng)造了良好的營商環(huán)境。

　　河北省醫(yī)保局數(shù)據(jù)中心負責藥品信息編碼的工程師對第一財經(jīng)表示，醫(yī)保藥品編碼是一個持續(xù)性的工作，醫(yī)藥企業(yè)向國家局申請藥品賦碼通過之后，國家局就會下發(fā)新的藥品編碼，他會將這些定期更新的編碼維護到省級招采平臺上，相關企業(yè)就可以進行申報掛網(wǎng)了。

　　2019年，國家醫(yī)保局以醫(yī)保信息業(yè)務編碼標準為突破口，統(tǒng)籌推進全國醫(yī)療保障標準化工作。當年12月5日，國家醫(yī)保局正式發(fā)布第一批醫(yī)保藥品分類與代碼數(shù)據(jù)庫，涉及80281條藥品信息。自此，藥品編碼數(shù)據(jù)庫定期按季發(fā)布。2023年5月，藥品編碼標準數(shù)據(jù)庫發(fā)布調(diào)整為按周發(fā)布，以加快藥品數(shù)據(jù)發(fā)布，便于企業(yè)申報掛網(wǎng)采購等工作。

　　國家醫(yī)保局數(shù)據(jù)顯示，截至2024年8月30日，醫(yī)保藥品分類與代碼數(shù)據(jù)庫已發(fā)布藥品信息245050條，其中，西藥142515條，中成藥102535條。

　　浙江海正藥業(yè)股份有限公司政務經(jīng)理俞楊表示，醫(yī)保編碼數(shù)據(jù)庫更新頻次提升后，企業(yè)和地方醫(yī)保局的工作效率大大提高。以公司新獲批的一個藥品為例，在國家醫(yī)保編碼賦碼后僅僅幾天，甘肅省醫(yī)保局就完成醫(yī)保系統(tǒng)編碼更新，同時在公共資源交易中心招采子系統(tǒng)內(nèi)也完成新醫(yī)保編碼更新。在醫(yī)保編碼統(tǒng)一實施之前，甘肅省更新需要的時間周期在數(shù)個月，現(xiàn)在這個速度簡直是不敢想象的。

　　信達生物中央市場準入總監(jiān)魏薇表示，醫(yī)保藥品編碼從按季更新變?yōu)榘粗芨?，使企業(yè)對掛網(wǎng)這項工作的預期與掌控也變強了。醫(yī)保藥品編碼作為藥品掛網(wǎng)的必須字段，在既往季度更新的頻率下，很有可能因為趕不上省平臺的掛網(wǎng)窗口期而錯過掛網(wǎng)，需要等待數(shù)月甚至到下一個窗口期打開才能掛網(wǎng)，繼而影響藥品銷售以及企業(yè)業(yè)績。目前醫(yī)保藥品編碼周更的頻率意味著藥品獲批上市的同時就能獲得醫(yī)保藥品編碼。

　　相關業(yè)內(nèi)人士對第一財經(jīng)表示，建立全國統(tǒng)一的藥品數(shù)據(jù)庫，有利于強化對藥品生產(chǎn)、流通、使用各個環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，以及為相關藥品政策的制定、實施提供強大的數(shù)據(jù)支撐。統(tǒng)一編碼的意義不僅僅在于加強醫(yī)保管理，也給藥品企業(yè)帶來諸多益處，可以大大減輕企業(yè)在各地招標采購環(huán)節(jié)重復報送產(chǎn)品信息的壓力和負擔。

　　俞楊表示，海正藥業(yè)有多個藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，需要在各省招采子系統(tǒng)內(nèi)進行產(chǎn)品質(zhì)量類型的更新，按照往常的流程，需要到31個省份招采子系統(tǒng)逐一遞交產(chǎn)品資料和申報表，準備資料繁瑣、審核周期長，等待3個月，甚至6個月完成變更是常態(tài)。在醫(yī)保藥品編碼統(tǒng)一后，企業(yè)產(chǎn)品信息變更自動進行招采子系統(tǒng)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量類型的更新，節(jié)約了人力、物力和時間，助力高質(zhì)量產(chǎn)品盡快進入市場。

　　實現(xiàn)醫(yī)保藥品數(shù)據(jù)的互認互通

　　有資深的醫(yī)保業(yè)內(nèi)人士對第一財經(jīng)表示，建立國家統(tǒng)一的醫(yī)保信息標準及信息平臺，是利用標準化、信息化、大數(shù)據(jù)等技術(shù)手段來推動復雜領域改革，推進現(xiàn)代化國家治理的重要探索。

　　國家醫(yī)保局成立之前，全國數(shù)百個統(tǒng)籌區(qū)中醫(yī)保業(yè)務編碼沒有一項是完全統(tǒng)一的，不僅地區(qū)之間、部門之間，甚至同一部門內(nèi)部都不統(tǒng)一。這直接導致各地區(qū)、各部門之間的醫(yī)保業(yè)務數(shù)據(jù)不互認、不共享，無法實現(xiàn)采購、配送、支付、結(jié)算、監(jiān)管等流程的網(wǎng)上操作和監(jiān)控。

　　醫(yī)保編碼的不統(tǒng)一給群眾享受醫(yī)保待遇帶來不少痛點堵點，也限制了醫(yī)保治理能力和服務水平的進一步提升。

　　劉飛雨表示，藥品編碼統(tǒng)一之前，各省采購平臺的產(chǎn)品信息描述各不相同，同一藥品可能有多種表述方式，如“注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、注射劑、1.0g”與“頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、溶媒結(jié)晶粉針劑、1000mg”。這種混亂不僅增加了企業(yè)的管理成本，也給醫(yī)保結(jié)算帶來困擾。統(tǒng)一編碼后，所有藥品按照統(tǒng)一的標準進行分類和描述，例如“注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、注射劑、1.0g”，使得產(chǎn)品信息更加清晰，企業(yè)能夠輕松梳理價格數(shù)據(jù)，簡化了藥品采購和管理流程。

　　魏薇表示，在國家醫(yī)保局沒有統(tǒng)一醫(yī)保藥品編碼的時候，同一個藥品在每個省招采平臺掛網(wǎng)，會形成不同的流水號，醫(yī)院從省平臺采購藥品時，需要企業(yè)提供流水號，企業(yè)需要花費的溝通成本非常高，全國統(tǒng)一使用醫(yī)保藥品編碼，讓制藥企業(yè)在掛網(wǎng)、進院等環(huán)節(jié)，實現(xiàn)了流程優(yōu)化與效率提升。醫(yī)保藥品編碼是藥品的“身份證”號，進院時提供全國統(tǒng)一的醫(yī)保藥品編碼即可。

　　劉飛雨表示，醫(yī)保藥品編碼的統(tǒng)一，不僅提升了藥品采購和醫(yī)保結(jié)算的效率，還促進了藥企內(nèi)部流程的優(yōu)化。企業(yè)不再需要花費大量時間和精力來應對各省不同的編碼規(guī)則，可以將更多資源投入到產(chǎn)品研發(fā)和市場開拓上。

　　江蘇先聲藥業(yè)有限公司招標經(jīng)理余筱蕾認為，受益于國家醫(yī)保編碼標準化工作的推進，國家和各省之間實現(xiàn)數(shù)據(jù)貫通，產(chǎn)品招標掛網(wǎng)材料統(tǒng)一，減少了企業(yè)在不同地區(qū)重復報送產(chǎn)品信息的壓力和負擔，降低了市場交易成本。以上海為例，根據(jù)上海的要求，申報主體為生產(chǎn)（總代）企業(yè)，在申報掛網(wǎng)系統(tǒng)中除“計價單位”由企業(yè)申報時填寫外，其他統(tǒng)一以國家信息平臺數(shù)據(jù)庫為準。通過掛網(wǎng)申報流程和材料要求的大大優(yōu)化，提升了企業(yè)的編碼申報效率。

　　某跨國藥企的商務經(jīng)理張先生也表示，以前每次國談產(chǎn)品重新掛網(wǎng)，都要花費大量時間和人力來準備和實地去各省提交各種資料，現(xiàn)在只需要確認信息，省去了很多麻煩。在醫(yī)保藥品統(tǒng)一編碼的加持下，國家醫(yī)保目錄與地方醫(yī)保系統(tǒng)對接的時間大幅縮短，2024年成都、濟南等城市在新醫(yī)保目錄落地執(zhí)行的當日，就實現(xiàn)了新準入醫(yī)保目錄藥品的患者報銷，這使得目錄內(nèi)的新藥和新適應證，更快速地惠及患者。

　　相關業(yè)內(nèi)人士表示，醫(yī)保統(tǒng)一編碼實施后，打通了藥械生產(chǎn)、流通、配送、使用、結(jié)算全流程，真正做到“帶碼招采、帶碼入庫、帶碼使用、帶碼支付”，實現(xiàn)了信息數(shù)據(jù)的全鏈條管理，最終是老百姓從標準化中受益。

　　從醫(yī)保治理的角度，建立全國統(tǒng)一的藥品數(shù)據(jù)庫，不僅可以實現(xiàn)全國各地、各個醫(yī)療機構(gòu)之間醫(yī)保藥品數(shù)據(jù)的互認互通，為構(gòu)建全國統(tǒng)一、科學規(guī)范的醫(yī)保藥品管理體系奠定良好的信息基礎，還可以為建立醫(yī)保編碼、藥品追溯碼、商品碼“三碼合一”對應關系、實現(xiàn)定點醫(yī)藥機構(gòu)掃一次碼完成藥品入庫，切實減輕醫(yī)藥機構(gòu)實際工作負擔提供必需的數(shù)據(jù)支撐。

　　為進一步實現(xiàn)藥品追溯碼信息在醫(yī)保領域應用，探索全場景、全環(huán)節(jié)掃碼、歸集碼、結(jié)算用碼的新生態(tài)，國家醫(yī)保局已在全國31個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設兵團全面開展醫(yī)保藥品耗材追溯碼信息采集工作。醫(yī)保編碼、追溯碼和商品碼的融合應用將切實維護群眾用藥安全、基金安全，幫助推進醫(yī)保碼全人員、全場景、全環(huán)節(jié)高效應用，以及更大規(guī)模數(shù)據(jù)共享賦能，更好發(fā)揮醫(yī)保大數(shù)據(jù)要素價值、乘數(shù)效應，不斷強化對“1+3+N”多層次醫(yī)療保障體系的系統(tǒng)支撐和數(shù)據(jù)支持。