雙鷺?biāo)帢I(yè)（002038）2024年半年度董事會(huì)經(jīng)營(yíng)評(píng)述內(nèi)容如下：

一、報(bào)告期內(nèi)公司從事的主要業(yè)務(wù)

1、公司所處行業(yè)

公司主要從事基因工程及相關(guān)藥物的研究開發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，根據(jù)《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類（GB/T4754-2017）》及《上市公司行業(yè)分類指引》（證監(jiān)會(huì)公告[2012]31號(hào)），公司所從事的行業(yè)為“醫(yī)藥制造業(yè)（C27）”。

2、公司所處行業(yè)地位

經(jīng)過30年的發(fā)展，公司在血液、腫瘤治療領(lǐng)域、心腦血管治療領(lǐng)域、肝病治療領(lǐng)域、糖尿病治療領(lǐng)域、腎病治療領(lǐng)域擁有豐富的產(chǎn)品線和產(chǎn)品儲(chǔ)備。先后研究開發(fā)并投放市場(chǎng)、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的3個(gè)國(guó)家一類新藥在內(nèi)的80余個(gè)品種，曾榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)1項(xiàng)，北京市科技進(jìn)步一、二、三等獎(jiǎng)9項(xiàng)。公司先后九次作為企業(yè)獨(dú)立申請(qǐng)并獲國(guó)家重大新藥創(chuàng)制基金資助。系國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村科技園海淀園首批“百家創(chuàng)新企業(yè)”、“北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程”（G20工程）重點(diǎn)培育企業(yè)、北京市“知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)單位”和4項(xiàng)國(guó)家“863”計(jì)劃成果的產(chǎn)業(yè)化基地。

公司核心產(chǎn)品生物制劑注射用人成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子和人成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子凝膠劑系創(chuàng)傷修復(fù)產(chǎn)品，兩個(gè)產(chǎn)品均屬于生物制品一類新藥產(chǎn)品，是國(guó)家“九五”期間重點(diǎn)開發(fā)的創(chuàng)新藥，國(guó)家863計(jì)劃重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)；核心產(chǎn)品立生素（人粒細(xì)胞刺激因子，短效，北京市名牌產(chǎn)品）、久立（聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子，長(zhǎng)效）、邁格爾（白介素-11，國(guó)內(nèi)首仿）和欣吉爾（白介素-2）均系公司主要盈利品種?？鼓[瘤藥替莫唑胺（國(guó)產(chǎn)第二家上市）、來那度胺（國(guó)產(chǎn)第一家上市）、三氧化二砷（獨(dú)家劑型，國(guó)內(nèi)第二家）等品種奠定了公司抗腫瘤系列產(chǎn)品在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的地位，心血管治療領(lǐng)域擁有復(fù)合輔酶（獨(dú)家產(chǎn)品）、杏靈滴丸等產(chǎn)品，公司獲批新產(chǎn)品數(shù)量、提交上市申請(qǐng)產(chǎn)品數(shù)量連續(xù)幾年名列北京市前列，產(chǎn)品儲(chǔ)備豐富。

3、主營(yíng)業(yè)務(wù)情況

公司主要專注于基因工程及相關(guān)藥物的研究開發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，緊緊圍繞疾病譜的變化布局研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)領(lǐng)域。經(jīng)營(yíng)藥品的治療范圍涉及腫瘤、心腦血管、抗感染免疫、代謝病、創(chuàng)傷修復(fù)、肝病、腎病及罕見病等領(lǐng)域。

公司八大處生產(chǎn)基地主要包括片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、小容量注射劑（含抗腫瘤藥）、凍干粉針劑（含抗腫瘤藥）、生化原料藥（依諾肝素鈉、三磷酸胞苷二鈉、門冬酰胺酶）、治療用生物制品（外用重組人堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子、注射用重組人白介素-2（125Ala）、重組人白介素-2（125Ala）注射液、注射用重組人白介素-11、重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液）、精神藥品（扎來普隆膠囊）、醫(yī)療用毒性藥品（注射用三氧化二砷）；昌平生產(chǎn)基地主要包括片劑（含抗腫瘤藥）、硬膠囊劑（含抗腫瘤藥）、顆粒劑（抗腫瘤藥）、軟膠囊劑、小容量注射劑（含抗腫瘤藥）、凍干粉針劑（含抗腫瘤藥）、鼻用制劑（鼻用噴霧劑）、丸劑（滴丸劑）、氣霧劑（激素類）、生化原料藥（丁二磺酸腺苷蛋氨酸）、治療用生物制品（重組人堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子凝膠、注射用重組人新型復(fù)合α干擾素（122Arg）、重組人新型復(fù)合α干擾素（122Arg）注射液；大興生產(chǎn)基地主要包括片劑（含抗腫瘤藥）、硬膠囊劑（含抗腫瘤藥）、顆粒劑、噴霧劑、口服液、治療用生物制品（門冬胰島素、門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液、門冬胰島素50注射液、注射用卵泡刺激素）；河北省滄州、新鄉(xiāng)雙鷺為原料藥生產(chǎn)基地。

1、主要產(chǎn)品及用途

公司主要產(chǎn)品系列包括抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)類產(chǎn)品，目前該系列產(chǎn)品中有多個(gè)公司優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品和重要盈利產(chǎn)品，產(chǎn)品包括立生素（人細(xì)胞刺激因子）、久立（聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子）、邁格爾（白介素-11）和欣吉爾（白介素-2）、替莫唑胺、來那度胺、三氧化二砷、胸腺五肽等15個(gè)產(chǎn)品；創(chuàng)傷修復(fù)類產(chǎn)品有扶濟(jì)復(fù)（外用凍干粉針和凝膠劑）；心血管系統(tǒng)用藥有依諾肝素鈉、復(fù)合輔酶、杏靈滴丸、替米沙坦片和膠囊、阿加曲班注射液等8個(gè)產(chǎn)品；抗感染用藥有磷酸奧司他韋膠囊、注射用伏立康唑及片、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、阿德福韋酯片及膠囊等13個(gè)產(chǎn)品；糖尿病用藥包括伏格列波糖片、達(dá)格列凈片、依帕司他片、維格列汀片等5個(gè)產(chǎn)品。

2、經(jīng)營(yíng)模式

公司是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)服務(wù)于一體的醫(yī)藥生物技術(shù)企業(yè)，公司業(yè)務(wù)涵蓋前端的原料、生物原液和制劑的研發(fā)生產(chǎn)到終端的產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)。公司能取得今天的經(jīng)營(yíng)成果主要得益對(duì)公司存量資產(chǎn)的不斷增值和業(yè)務(wù)管理和經(jīng)營(yíng)能力的不斷提升，也得益于公司圍繞主業(yè)投入不斷獲得的完整的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈帶來的持續(xù)收益。

按照公司發(fā)展規(guī)劃，公司仍將以藥品研發(fā)與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)為主業(yè)，公司將加大創(chuàng)新藥的開發(fā)和創(chuàng)新服務(wù)的比重。公司也將利用自身的資金優(yōu)勢(shì)繼續(xù)篩選部分醫(yī)藥大健康領(lǐng)域的優(yōu)質(zhì)投資標(biāo)的進(jìn)行投資，參與創(chuàng)新藥的創(chuàng)新活動(dòng)及權(quán)重。確保企業(yè)在醫(yī)藥健康領(lǐng)域打造好一個(gè)完整的生態(tài)鏈，獲得長(zhǎng)期穩(wěn)定的發(fā)展。力爭(zhēng)主業(yè)發(fā)展穩(wěn)健的同時(shí)拓展業(yè)務(wù)也能持續(xù)獲得良好回報(bào)。

（1）研發(fā)模式

報(bào)告期內(nèi)，公司繼續(xù)通過自主研發(fā)、技術(shù)合作、上市持有人方式和項(xiàng)目投資相結(jié)合等模式，持續(xù)研發(fā)新的產(chǎn)品。公司技術(shù)中心系國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、北京市工程技術(shù)研究中心、北京市重組蛋白關(guān)鍵技術(shù)及應(yīng)用工程實(shí)驗(yàn)室、博士后工作站。擁有以原核、酵母和哺乳動(dòng)物細(xì)胞為宿主的基因工程藥物上游技術(shù)模塊、蛋白質(zhì)規(guī)?；苽浼夹g(shù)模塊、長(zhǎng)效蛋白質(zhì)制劑技術(shù)模塊平臺(tái)，目前主要從事的研究包括長(zhǎng)效蛋白藥物、高端基因工程藥物（包括抗體）、特色的專利藥和特色生化藥物。公司持續(xù)引進(jìn)新技術(shù)和技術(shù)骨干，充分利用國(guó)內(nèi)外的優(yōu)勢(shì)研發(fā)資源，通過技術(shù)受讓、合作研究以及股權(quán)投資等方式進(jìn)一步強(qiáng)化公司在腫瘤、肝病、代謝病、心腦血管等領(lǐng)域基因工程和生化藥物的優(yōu)勢(shì)，逐步進(jìn)入人類健康的重要新領(lǐng)域。公司在常見多發(fā)病及季節(jié)性應(yīng)急藥品組合產(chǎn)品鏈布局上取得突破，品種數(shù)量不斷豐富，爭(zhēng)取在兩年內(nèi)達(dá)到20個(gè)以上產(chǎn)品。

創(chuàng)新藥研發(fā)具有難度大，風(fēng)險(xiǎn)高、投入大，歷時(shí)長(zhǎng)的特點(diǎn)，研發(fā)進(jìn)程受政策變化影響大，部分產(chǎn)品公司采取“VIC模式”（VC（風(fēng)險(xiǎn)投資）+IP（知識(shí)產(chǎn)權(quán)）+CRO（研發(fā)外包））相結(jié)合的新藥研發(fā)模式。

（2）生產(chǎn)模式

公司所有獲批產(chǎn)品均采取自主生產(chǎn)的方式，根據(jù)市場(chǎng)銷售情況和集中招標(biāo)采購(gòu)報(bào)量情況采取“以銷定產(chǎn)”的模式。近兩年，公司在口服和注射劑產(chǎn)能和品質(zhì)提升方面不斷取得進(jìn)展，在未來兩年?duì)幦≡诋?dāng)前基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)倍增。公司以保證產(chǎn)品質(zhì)量及產(chǎn)品的安全性、有效性為目的，嚴(yán)格按照法規(guī)要求組織生產(chǎn)，以市場(chǎng)和客戶需求制訂生產(chǎn)計(jì)劃，結(jié)合各產(chǎn)品的生產(chǎn)能力情況，由生產(chǎn)部制定各車間的生產(chǎn)計(jì)劃并協(xié)調(diào)和督促生產(chǎn)計(jì)劃的完成，同時(shí)對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)過程進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)督管理。質(zhì)量保證部對(duì)生產(chǎn)全過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，對(duì)原料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品進(jìn)行全程檢測(cè)及監(jiān)控，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

公司依托藥品生產(chǎn)系統(tǒng)領(lǐng)域齊全的優(yōu)勢(shì)，吸引了多家研發(fā)公司合作進(jìn)行創(chuàng)新藥工藝后期的開發(fā)，采用接受CMO的方式擴(kuò)大生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)服務(wù)規(guī)模。

（3）銷售模式

公司目前的營(yíng)銷模式采取經(jīng)銷為主、直銷為輔的方式，部分成熟地區(qū)建立自己的銷售團(tuán)隊(duì)，部分地區(qū)采用經(jīng)銷模式，部分地區(qū)采取兩者相結(jié)合的方式。公司向所有銷售區(qū)域提供專業(yè)化的學(xué)術(shù)推廣服務(wù)，由公司市場(chǎng)和銷售部門制訂規(guī)劃并實(shí)施。公司通過加強(qiáng)區(qū)域管理，外包服務(wù)，積極吸收有實(shí)力的經(jīng)銷商和營(yíng)銷骨干，調(diào)整營(yíng)銷策略，根據(jù)公司自身產(chǎn)品特點(diǎn)，在加強(qiáng)現(xiàn)有開發(fā)等級(jí)醫(yī)院等終端體系的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)開發(fā)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)民營(yíng)醫(yī)院、專科醫(yī)院的開發(fā)力度。在互利共贏的基礎(chǔ)上擴(kuò)大市場(chǎng)占有率。

在發(fā)展傳統(tǒng)銷售模式的同時(shí)，公司積極進(jìn)行營(yíng)銷轉(zhuǎn)型，以適應(yīng)藥品集采的常態(tài)化和不斷變化的醫(yī)保支付模式。在藥品掛網(wǎng)準(zhǔn)入政策不斷趨于統(tǒng)一、嚴(yán)格、規(guī)范的情況下，公司持續(xù)跟進(jìn)政策變化，全面推進(jìn)新上市藥品的全國(guó)掛網(wǎng)申報(bào)工作。另一方面，公司積極探索互聯(lián)網(wǎng)及第三終端等新的藥品營(yíng)銷模式初見成效，從主流平臺(tái)自營(yíng)業(yè)務(wù)入手，全力推進(jìn)電商合作業(yè)務(wù)，在歷經(jīng)多輪談判與商討、完成了供應(yīng)鏈確認(rèn)、統(tǒng)一文描信息、明確線上推廣策略等工作后，成功推動(dòng)部分品種的電商專供規(guī)格，目前已打開“終端有覆蓋、平臺(tái)有布點(diǎn)、新渠道有增長(zhǎng)”的良好局面，開辟了規(guī)范、穩(wěn)定、可控的電商銷售渠道。多種營(yíng)銷模式經(jīng)營(yíng)格局基本形成，分散了渠道單一的風(fēng)險(xiǎn)。

（4）采購(gòu)模式

本公司由采購(gòu)部統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)外采購(gòu)工作，采取“以產(chǎn)定購(gòu)”的模式，根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃、庫(kù)存情況及原材料市場(chǎng)情況，制定原材料的采購(gòu)計(jì)劃，保證物料及時(shí)供應(yīng)；采購(gòu)部每月初提出原材料、包裝物等采購(gòu)價(jià)格清單，經(jīng)采購(gòu)負(fù)責(zé)人簽字，財(cái)務(wù)部審核后，送總經(jīng)理審批。其中，涉及到的大宗原材料的價(jià)格清單，送總經(jīng)理專項(xiàng)審批。采購(gòu)部根據(jù)歷年業(yè)務(wù)往來情況建立供應(yīng)商檔案，逐步形成合格產(chǎn)品和服務(wù)供應(yīng)商名單。

3、主要業(yè)績(jī)驅(qū)動(dòng)因素

公司近年來營(yíng)業(yè)收入受到經(jīng)營(yíng)環(huán)境、產(chǎn)品集采降價(jià)等政策因素的影響，有一定的波動(dòng)，但公司產(chǎn)品品類較多，部分產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢(shì)明顯，隨著重點(diǎn)監(jiān)控用藥等政策的變化，新品種陸續(xù)上市及傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)品種的挖潛，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)得到進(jìn)一步優(yōu)化。目前公司處于上市審批、臨床試驗(yàn)和臨床前不同階段的品種管線形成了良好的梯隊(duì)，后續(xù)儲(chǔ)備品種豐富，技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)壁壘高，業(yè)績(jī)驅(qū)動(dòng)力充足。隨著公司生產(chǎn)設(shè)備的升級(jí)改造，大興生物產(chǎn)業(yè)基地的進(jìn)一步完善，一批重磅基因工程藥物和特色新藥新產(chǎn)品將推向市場(chǎng)，公司將進(jìn)一步提高國(guó)內(nèi)國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，為后期產(chǎn)品市場(chǎng)的不斷開拓奠定基礎(chǔ)。

二、核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

雙鷺?biāo)帢I(yè)自成立以來一直專注于生物藥、特色化學(xué)藥物及天然藥物的研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，主要產(chǎn)品涉及抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)、心腦血管疾病治療、抗感染、糖尿病治療、創(chuàng)傷修復(fù)、肝病治療等領(lǐng)域。報(bào)告期內(nèi)，公司核心競(jìng)爭(zhēng)力無重大改變。

三、公司面臨的風(fēng)險(xiǎn)和應(yīng)對(duì)措施

2024年國(guó)家與各省的分層藥品集中帶量采購(gòu)仍繼續(xù)推進(jìn)，進(jìn)入集采的范圍逐步擴(kuò)大，對(duì)公司而言仍然是機(jī)遇和挑戰(zhàn)并存，藥品價(jià)格的大幅度下降使部分產(chǎn)品盈利空間減少，但對(duì)部分技術(shù)壁壘較高、國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)不激烈的產(chǎn)品，可以采取以價(jià)格換市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口，從而迎來良好的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。從國(guó)家2023第八批集采產(chǎn)品價(jià)格下降幅度看，仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)將更加激烈，企業(yè)的盈利空間將會(huì)進(jìn)一步被壓縮。

總體而言，風(fēng)險(xiǎn)因素主要有以下幾點(diǎn)：

1、政策風(fēng)險(xiǎn)

國(guó)家集采在2024年仍會(huì)持續(xù)推進(jìn)，2023年3月，國(guó)家集采第8批39個(gè)藥品采購(gòu)成功，平均降價(jià)56%。2023年11月，國(guó)家集采第9批41種藥品采購(gòu)成功，平均降價(jià)58%。2024年1月初，全國(guó)醫(yī)療保障工作會(huì)議上提出推動(dòng)集采“擴(kuò)圍提質(zhì)”，“開展新批次國(guó)家組織藥品耗材集采，做好集采中選品種協(xié)議期滿接續(xù)，實(shí)現(xiàn)國(guó)家和省級(jí)集采藥品數(shù)合計(jì)至少達(dá)到500個(gè)”。

按國(guó)家集采之前的節(jié)奏，每年2批次左右80-100個(gè)品種；而省級(jí)+省際聯(lián)盟覆蓋各省50-80個(gè)品種。

集采導(dǎo)致的產(chǎn)品價(jià)格波動(dòng)，將會(huì)影響更多企業(yè)，仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)更加激烈，部分產(chǎn)品進(jìn)入微利時(shí)代。

應(yīng)對(duì)策略是研發(fā)上市更多特色產(chǎn)品避開集采實(shí)現(xiàn)差異化營(yíng)銷。

2、產(chǎn)品價(jià)格降低風(fēng)險(xiǎn)

集中招標(biāo)采購(gòu)的大力推進(jìn)將使更多的品種進(jìn)入集采目錄，產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)激烈的品種將面臨大幅降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)，部分產(chǎn)品可能會(huì)進(jìn)入微利時(shí)代，非競(jìng)爭(zhēng)激烈品種也會(huì)隨著集采的推進(jìn)價(jià)格下降而致盈利空間減少，企業(yè)的盈利空間被壓縮，從而對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)帶來一定的影響。市場(chǎng)份額較大的產(chǎn)品反而面臨的風(fēng)險(xiǎn)更大，而市場(chǎng)份額較小的企業(yè)可能會(huì)迎來一定的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。應(yīng)對(duì)策略是努力培育一批小市場(chǎng)中的大產(chǎn)品。

3、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)

公司在研品種特別是創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)度存在較大的不確定性，有時(shí)受臨床試驗(yàn)進(jìn)度，政策法規(guī)變化和藥品審評(píng)進(jìn)度等影響。生物藥存在研發(fā)周期長(zhǎng)和投入較大的特點(diǎn)，因而存在較大的風(fēng)險(xiǎn)，公司將持續(xù)加強(qiáng)充分調(diào)研論證和提升項(xiàng)目管理效率從而降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，逐步提高產(chǎn)品研發(fā)成功率。

4、管理風(fēng)險(xiǎn)

隨著時(shí)代的發(fā)展和公司規(guī)模的擴(kuò)張，企業(yè)管理者的管理理念也需跟上時(shí)代的發(fā)展，如果公司中、高級(jí)管理人員的管理理念不同步更新將影響企業(yè)的快速、健康發(fā)展，為此公司將不斷引進(jìn)、更新和培養(yǎng)各類管理人才，適人適崗并加強(qiáng)績(jī)效考核，不斷完善內(nèi)部的管理體系。

【免責(zé)聲明】本文僅代表作者本人觀點(diǎn)，與和訊網(wǎng)無關(guān)。和訊網(wǎng)站對(duì)文中陳述、觀點(diǎn)判斷保持中立，不對(duì)所包含內(nèi)容的準(zhǔn)確性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保證。請(qǐng)讀者僅作參考，并請(qǐng)自行承擔(dān)全部責(zé)任。郵箱：[email protected]