華夏時(shí)報(bào)記者于娜 北京報(bào)道

　　涉及多家藥企和團(tuán)體的鹽酸溴己烷注射液集采圍標(biāo)串標(biāo)內(nèi)幕終于被揭開(kāi)。

　　近日，國(guó)家醫(yī)保局網(wǎng)站披露了對(duì)有關(guān)團(tuán)體及企業(yè)在國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中涉嫌串通、協(xié)商報(bào)價(jià)行為組織開(kāi)展調(diào)查處置的結(jié)果，經(jīng)國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室各成員單位集體審議，決定取消成都欣捷、仁合益康、廣州一品紅、石家莊四藥4家鹽酸溴己新注射液原中選企業(yè)的中選資格，將上述4家企業(yè)及上海旭東海普、江西億友2家非中選企業(yè)列入“違規(guī)名單”。

　　目前，醫(yī)保部門(mén)已將相關(guān)企業(yè)串通投標(biāo)造成多支出的資金追回至醫(yī)?；稹?guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室已發(fā)布公告，上述6家企業(yè)被暫停一定期限內(nèi)參與國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)的資格。第七批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)品種鹽酸溴己新注射液作廢標(biāo)處理，各地按非集采品種進(jìn)行掛網(wǎng)管理，確保臨床供應(yīng)。

　　所有中選藥企被取消集采中選資格，這應(yīng)該是醫(yī)藥集采以來(lái)波及面最大、最嚴(yán)厲的違約處罰。

　　從被舉報(bào)到約談降價(jià)

　　鹽酸溴己新注射劑是一款臨床常用的祛痰藥物，但它的市場(chǎng)軌跡卻很不尋常。

　　國(guó)內(nèi)鹽酸溴己新原料藥市場(chǎng)高度集中，2020年的一場(chǎng)鹽酸溴己新原料藥壟斷案曾引發(fā)業(yè)界關(guān)注。

　　2015—2017年度，萬(wàn)邦德浙江銷(xiāo)售公司濫用鹽酸溴己新原料藥市場(chǎng)支配地位，附加不合理交易條件，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)將生產(chǎn)的注射用鹽酸溴己新藥品全部交由該公司銷(xiāo)售，一品紅就是被“卡脖”的下游生產(chǎn)企業(yè)。

　　對(duì)此，浙江省市場(chǎng)監(jiān)督管理局于2020年11月作出行政處罰決定，萬(wàn)邦德制藥集團(tuán)浙江醫(yī)藥銷(xiāo)售有限公司因?yàn)E用市場(chǎng)支配地位，在生產(chǎn)、銷(xiāo)售鹽酸溴己新原料藥中附加不合理交易條件，被罰沒(méi)247.4萬(wàn)元。

　　國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，截至目前，鹽酸溴己新注射液的批準(zhǔn)文號(hào)有15個(gè)。在2022年的第七批全國(guó)藥品集采中，鹽酸溴己新注射液的6家投標(biāo)企業(yè)包括成都欣捷高新技術(shù)開(kāi)發(fā)股份有限公司、仁合益康集團(tuán)有限公司、廣州一品紅制藥有限公司、石家莊四藥有限公司等，溴己新水針劑的最高有效申報(bào)價(jià)格為22.9元/支，約定采購(gòu)規(guī)模超過(guò)6億元，是當(dāng)時(shí)供應(yīng)市場(chǎng)規(guī)模最大的品種。

　　根據(jù)2022年7月公布的中標(biāo)結(jié)果，一品紅和石家莊四藥有限公司、仁合益康集團(tuán)有限公司、成都欣捷高新技術(shù)開(kāi)發(fā)股份有限公司四家藥企的鹽酸溴己新注射液中選第七批國(guó)家藥品集采。該品種平均中選價(jià)格為17.95元，價(jià)格下降幅度為22%，是該批次國(guó)采降價(jià)幅度最小的品種之一。

　　就在第七批集采中選結(jié)果執(zhí)行了近一年半時(shí)，聯(lián)采辦的一則公告揭開(kāi)冰山一角。

　　今年4月28日，聯(lián)采辦發(fā)布了《關(guān)于國(guó)家組織藥品集采部分價(jià)格異常品種投標(biāo)企業(yè)約談情況的公告》，公告指出，2024年4月18日至19日，我辦根據(jù)群眾舉報(bào)投標(biāo)價(jià)格異常線索，約談了溴己新注射劑、奧曲肽注射劑等4個(gè)品種所有投標(biāo)企業(yè)，共37家企業(yè)被約談。

　　次日，聯(lián)采辦再發(fā)公告稱(chēng)，收到國(guó)采部分中選企業(yè)自主降價(jià)承諾函，涉及溴己新注射劑、奧曲肽注射劑等4個(gè)品種。其中，鹽酸溴己新注射液4家中選企業(yè)石家莊四藥有限公司、一品紅制藥、仁合益康集團(tuán)有限公司、成都欣捷高新技術(shù)開(kāi)發(fā)股份有限公司分別將每支價(jià)格降至10元以下。

　　彼時(shí)市場(chǎng)數(shù)據(jù)顯示，鹽酸溴己新水針劑中選價(jià)格大幅降價(jià)，降幅超過(guò)50%，一品紅的單價(jià)從17.88元/支降到8.27元/支，石家莊四藥有限公司的單價(jià)從16.97元/支降到9.73元/支。

　　對(duì)于鹽酸溴己新注射液被舉報(bào)集采投標(biāo)價(jià)格異常的原因，在中標(biāo)藥企被約談并降價(jià)后不久，就有藥企和占某澤等團(tuán)體參與圍標(biāo)串標(biāo)的市場(chǎng)傳聞流出，但當(dāng)時(shí)并沒(méi)有官方消息證實(shí)。

　　嚴(yán)厲打擊集采圍標(biāo)串標(biāo)

　　在外界以為此次新集采事件或?qū)⒁约s談、降價(jià)劃上句號(hào)時(shí)，7月27日， 一品紅發(fā)布公告稱(chēng)，全資子公司一品紅制藥收到國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室的違約通知書(shū)，并領(lǐng)到了集采違約最高罰單。

　　《通知書(shū)》顯示，一品紅制藥（包括一品紅制藥授權(quán)人）在第七批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)鹽酸溴己新注射液投標(biāo)中存在《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件》（文件編號(hào)：GY-YD2022-1）17.4條款的情形，應(yīng)當(dāng)按照采購(gòu)文件約定受到相應(yīng)處理，并由一品紅制藥承擔(dān)給采購(gòu)方造成的損失。

　　按照一品紅制藥的銷(xiāo)售數(shù)據(jù)測(cè)算，上述違約行為造成采購(gòu)方損失2.66億元。一品紅制藥將嚴(yán)格按照相關(guān)約定，將損失金額全部退回。

　　8月14日，另一家鹽酸溴己新注射液中標(biāo)企業(yè)石四藥集團(tuán)公告收到海南省公共資源交易服務(wù)中心、河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心、寧夏回族自治區(qū)公共資源交易服務(wù)中心向全資子公司石家莊四藥有限公司發(fā)出的三份通知，據(jù)通知所述，海南、河北及寧夏就有關(guān)石家莊四藥的鹽酸溴己新注射液的信用評(píng)級(jí)中發(fā)現(xiàn)石家莊四藥有投標(biāo)缺陷。

　　根據(jù)《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)的裁量基準(zhǔn)（2020版）》第3.7條，上述通知將石家莊四藥或其生產(chǎn)的鹽酸溴己新注射液在海南、河北和寧夏列為嚴(yán)重失信。石四藥集團(tuán)公告中指出，其他六個(gè)集采中選的省區(qū)市也可能發(fā)出類(lèi)似通知。

　　《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件》17.4條具體內(nèi)容為相互串通申報(bào)、 協(xié)商報(bào)價(jià)，排斥其他申報(bào)企業(yè)的公平競(jìng)爭(zhēng)，損害采購(gòu)方或者其他申報(bào)企業(yè)的合法利益。對(duì)于在鹽酸溴己新注射液集采中，一品紅、石家莊四藥具體如何涉及投標(biāo)缺陷的問(wèn)題，《華夏時(shí)報(bào)》記者聯(lián)系采訪上述兩家企業(yè)，但均未收到回復(fù)。

　　據(jù)國(guó)家醫(yī)保局網(wǎng)站消息，經(jīng)查，在第七批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中，鹽酸溴己新注射液6家投標(biāo)企業(yè)，包括成都欣捷高新技術(shù)開(kāi)發(fā)股份有限公司、仁合益康集團(tuán)有限公司、廣州一品紅制藥有限公司、石家莊四藥有限公司、上海旭東海普藥業(yè)有限公司、江西億友藥業(yè)有限公司，以及占某澤、黃某棟、黃某銘、高某等自然人團(tuán)伙成員和該藥品部分代理商組織、參與了串通投標(biāo)。串標(biāo)企業(yè)和代理商之間通過(guò)簽訂代理協(xié)議、協(xié)商申報(bào)價(jià)格、給予利益分成等方式，事先約定了中選企業(yè)和落選企業(yè)，涉嫌違反采購(gòu)標(biāo)書(shū)及有關(guān)法律規(guī)定，并造成醫(yī)?；饟p失。

　　8月21日，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布公告，經(jīng)前期約談，成都欣捷、仁合益康、廣州一品紅、石家莊四藥已退回醫(yī)保資金損失，主動(dòng)下調(diào)鹽酸溴己新注射液價(jià)格，并另外選取3—4個(gè)藥品主動(dòng)降價(jià)。同時(shí)，鑒于仁合益康、廣州一品紅、石家莊四藥3家企業(yè)在調(diào)查中積極配合并提供有價(jià)值的線索，決定暫停其從2024年8月21日至2025年2月20日（6個(gè)月）參與國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)的資格；對(duì)成都欣捷、上海旭東海普、江西億友3家企業(yè)，暫停從2024年8月21日至2025年8月20日（12個(gè)月）參與國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)的資格。

　　對(duì)此，一品紅公告表示，公司高度重視該事項(xiàng)，并就該事項(xiàng)積極采取相應(yīng)整改措施。上述事項(xiàng)對(duì)一品紅制藥的鹽酸溴己新注射液原中選區(qū)域的收入產(chǎn)生影響。一品紅制藥將努力拓展鹽酸溴己新注射液按非集采品種在原中選八個(gè)省（市）以外地區(qū)銷(xiāo)售。

　　目前，各省份醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)已分別對(duì)參與串通投標(biāo)的企業(yè)實(shí)施“嚴(yán)重”等級(jí)的失信評(píng)級(jí)，有關(guān)企業(yè)的鹽酸溴己新注射液掛網(wǎng)資格、企業(yè)參與集中采購(gòu)的申報(bào)資格或入圍順位、綜合評(píng)分等將受到不同程度約束。此外，各有關(guān)部門(mén)已對(duì)串通投標(biāo)團(tuán)伙、6家企業(yè)及有關(guān)人員涉嫌違法犯罪問(wèn)題開(kāi)展調(diào)查。

　　“對(duì)集采串標(biāo)圍標(biāo)的打擊正在趨嚴(yán)?！贬t(yī)藥行業(yè)獨(dú)立評(píng)論人肖肖向《華夏時(shí)報(bào)》記者表示，隨著集采常態(tài)化開(kāi)展，中選藥品價(jià)格顯著下降，減輕了群眾的醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，也促使醫(yī)藥企業(yè)回歸質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)，但是中標(biāo)企業(yè)和產(chǎn)品違規(guī)情況也時(shí)有出現(xiàn)，集采機(jī)制規(guī)則還需要不斷完善，以更有效的手段防止違規(guī)行為的發(fā)生。

　　見(jiàn)習(xí)編輯：鄧舟羽 主編：陳巖鵬